warta

Persetujuan Aehealth BfArM

Tes antigen Aehealth 2019- nCov wis entuk persetujuan khusus saka Institut Federal Jerman kanggo Narkoba lan Piranti Medis (BfArM) miturut §11 paragraf 1 Undhang-undhang Piranti Medis Jerman (MPG) tes antigen kanggo deteksi koronavirus.

Nganggo filosofi "Perawatan kesehatan sing luwih apik kanggo manungsa", Aehealth terus-terusan makarya kanggo nyukupi panjaluk global kanggo tes cepet kanggo nyegah lan ngontrol pandemi ing saindenging jagad.Tes Antigen Aehealth 2019- nCoV (koloid emas) sing ditindakake kanthi sampel swab saka rongga irung ngasilake asil sajrone 15 menit, kanthi signifikan nyuda wektu deteksi, dibandhingake karo metode PCR.Tes kasebut bisa menehi pangguna keluwesan kanthi asil kualitas sing apik banget.

Menteri Kesehatan Jerman Jens Spahn ujar manawa persetujuan tes antigen COVID-19 ngidini populasi luwih akeh dites.Identifikasi awal individu asimtomatik bisa kanthi efisien ngilangi rantai infeksi, mungkasi panyebaran infeksi.

Tes Antigen COVID-19 Rapid minangka immunochromatography emas koloid sing dimaksudake kanggo deteksi kualitatif antigen nukleokapsid saka COVID-19 ing swab irung manungsa, swab tenggorokan utawa saliva saka individu sing dicurigai COVID-19 dening panyedhiya kesehatan.

Coronavirus novel kalebu genus β.COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut.

Asil kanggo identifikasi antigen nukleokapsid COVID-19.Antigen kasebut umume bisa dideteksi ing conto ambegan ndhuwur utawa conto ambegan ngisor sajrone fase infeksi akut.

Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.

Asil positif ora ngilangi infèksi bakteri utawa koinfeksi karo virus liya.Antigen sing dideteksi bisa uga ora dadi sababe penyakit.

Asil negatif ora ngilangi COVID-19 lan ora kena digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi.

Asil negatif kudu dianggep ing konteks eksposur anyar pasien, riwayat lan anané pratandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19 lan dikonfirmasi kanthi tes moekuler, yen perlu kanggo manajemen pasien.

Minangka perusahaan sing duwe sertifikat tes antigen 2019-nCoV, Aehealth duwe komitmen kanggo menehi kontribusi kanggo perang global nglawan pandemik.Tes kaping pirang-pirang COVID-19 Aehealth wis entuk persetujuan tandha CE lan wis divalidasi dening negara pengimpor miturut standar lan peraturan lokal.Aehealth saiki nyedhiyakake solusi terintegrasi "PCR+ Antigen+Neutralization Antibody" sing nyukupi macem-macem skenario aplikasi diagnosis langsung infeksi COVID-19.


Wektu kirim: Dec-12-2021
Nakoni, nyelidiki