Tes Antigen COVID-19 Rapid minangka immunochromatography emas koloid sing dimaksudake kanggo deteksi kualitatif antigen nukleokapsid saka COVID-19 ing swab irung manungsa, swab tenggorokan utawa idu saka individu sing dicurigai COVID-19 dening panyedhiya kesehatan.Coronavirus novel kalebu genus β.COVID-19 minangka penyakit infèksi pernapasan akut.Wong umume rentan.Saiki, pasien sing kena infeksi koronavirus minangka sumber utama infeksi;wong sing kena infeksi asimtomatik uga bisa dadi sumber infeksi.Adhedhasar penyelidikan epidemiologis saiki, periode inkubasi yaiku 1 nganti 14 dina, biasane 3 nganti 7 dina.Manifestasi utama kalebu demam, lemes lan batuk garing.Nasal congestion, irung runny, perih tenggorokan, myalgia lan diare ditemokake ing sawetara kasus.Asil kanggo identifikasi antigen nukleokapsid COVID-19.Antigen kasebut umume bisa dideteksi ing conto ambegan ndhuwur utawa conto ambegan ngisor sajrone fase infeksi akut.Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa koinfeksi karo virus liyane.Antigen sing dideteksi bisa uga ora dadi panyebab penyakit.Asil negatif ora ngilangi infeksi COVID-19 lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien, kalebu keputusan kontrol infeksi.Asil negatif kudu dianggep ing konteks eksposur anyar pasien, riwayat lan anané pratandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19 lan dikonfirmasi kanthi tes moekuler, yen perlu kanggo manajemen pasien.
Reagen iki adhedhasar uji immunochromatography emas koloid.Sajrone tes, ekstrak spesimen ditrapake ing Kartu Tes.Yen ana antigen COVID-19 ing ekstrak kasebut, antigen kasebut bakal ngiket antibodi monoklonal COVID-19.Sajrone aliran lateral, komplek bakal pindhah ing sadawane membran nitroselulosa menyang mburi kertas absorbent.Nalika ngliwati garis tes (garis T, dilapisi antibodi monoklonal COVID-19 liyane) kompleks kasebut ditangkap dening antibodi COVID-19 ing garis tes nuduhake garis abang;nalika ngliwati garis C, IgG anti-terwelu wedhus berlabel emas koloid ditangkap dening garis kontrol (garis C, dilapisi IgG terwelu) nuduhake garis abang.
Komponen ing ngisor iki kalebu ing kit tes Antigen Rapid COVID-19.
Bahan sing diwenehake:
| Tipe Sampel | Bahan |
|
Saliva (mung) |
|
Bahan sing dibutuhake nanging ora kasedhiya:
1. Timer
2. Rak tabung kanggo spesimen
1. Simpen prodhuk ing 2-30 ℃, urip beting punika 24 sasi tentatively.
2. Test kaset kudu digunakake sakwise mbukak kantong.
3. Reagen lan piranti kudu ing suhu kamar (15-30 ℃) nalika digunakake kanggo testing.
Koleksi Spesimen Swab Tenggorokan:
Ayo sirah pasien rada miring, cangkeme mbukak, lan nggawe swara "ah", mbabarake amandel pharyngeal ing loro-lorone.Tahan swab lan ngusap amandel pharyngeal ing loro-lorone pasien kanthi gaya maju mundur paling ora 3 wektu.
Koleksi Spesimen Saliva dening Swab:
Koleksi Spesimen Saliva dening Piranti Koleksi Saliva:
Transportasi lan Panyimpenan Spesimen:
Sampel kudu dites sanalika bisa sawise koleksi.Swab utawa spesimen saliva bisa disimpen ing Solusi Ekstraksi nganti 24 jam ing suhu kamar utawa 2° nganti 8°C.Aja beku.
1. Tes kudu dilakokno ing suhu kamar (15-30 ° C).
2. Tambah spesimen.
Spesimen Saliva (saka Piranti Koleksi Saliva):
Positif
Ana pewarnaan ing garis C, lan garis warna katon garis T sing luwih entheng tinimbang garis C, utawa ana
Negatif
Ana pewarnaan ing baris C, lan garis warna katon garis T sing luwih peteng utawa padha karo
ora sah
Ora ana pewarnaan ing baris C, kaya sing ditampilake ing gambar ing ngisor iki.Tes kasebut ora sah utawa kesalahan
Negatif (-): Asil negatif minangka presumptive.Asil tes negatif ora ngalangi infeksi lan ora bisa digunakake minangka basis tunggal kanggo perawatan utawa keputusan manajemen pasien liyane, kalebu keputusan kontrol infeksi, utamane yen ana tandha lan gejala klinis sing konsisten karo COVID-19, utawa ing wong sing wis ngalami infeksi. ing kontak karo virus.Disaranake yen asil kasebut bakal dikonfirmasi kanthi cara uji molekuler, yen perlu, kanggo Kontrol manajemen pasien.
Positif (+): Positif kanggo anané antigen SARS-CoV-2.Asil positif nuduhake anané antigen virus, nanging korélasi klinis karo riwayat pasien lan informasi diagnostik liyane perlu kanggo nemtokake status infeksi.Asil positif ora ngilangi infeksi bakteri utawa koinfeksi karo virus liyane.Antigen sing dideteksi bisa uga ora dadi panyebab penyakit.
1.Kinerja klinis dievaluasi kanthi conto beku, lan kinerja tes bisa uga beda karo sampel seger.
2.Panganggo kudu nguji spesimen kanthi cepet sawise koleksi spesimen.
3.Asil tes positif ora ngilangi co-infèksi karo patogen liyane.
4. Asil tes antigen COVID-19 kudu digandhengake karo riwayat klinis, data epidemiologis, lan data liyane sing kasedhiya kanggo dokter sing ngevaluasi pasien.
5.Asil tes palsu-negatif bisa kedadeyan yen tingkat antigen virus ing sampel kurang saka watesan deteksi tes utawa yen sampel diklumpukake utawa diangkut kanthi ora bener;mula, asil tes negatif ora ngilangi kemungkinan infeksi COVID-19.
6.Jumlah antigen ing sampel bisa suda amarga durasi penyakit saya mundhak.Spesimen sing diklumpukake sawise dina 5 penyakit luwih cenderung negatif dibandhingake karo tes RT-PCR.
7. Gagal ngetutake prosedur tes bisa nyebabake kinerja tes lan / utawa ora valid asil tes.
8. Isi kit iki mung digunakake kanggo deteksi kualitatif antigen COVID-19 saka spesimen saliva.
9. Reagen bisa ndeteksi antigen COVID-19 sing sregep lan ora bisa. Kinerja deteksi gumantung saka beban antigen lan bisa uga ora ana hubungane karo metode diagnostik liyane sing ditindakake ing spesimen sing padha.
10. Asil tes negatif ora dimaksudake kanggo mrentah ing infeksi virus utawa bakteri liyane sing ora COVID-19.
11. Nilai prediksi positif lan negatif gumantung banget marang tingkat prevalensi.Asil tes positif luwih cenderung nuduhake asil positif palsu sajrone wektu kurang / ora ana kegiatan COVID-19 nalika prevalensi penyakit kurang.Asil tes negatif palsu luwih cenderung nalika prevalensi penyakit sing disebabake dening COVID-19 dhuwur.
12. Piranti iki wis dievaluasi mung kanggo nggunakake bahan spesimen manungsa.
13. Antibodi monoklonal bisa uga gagal ndeteksi, utawa ndeteksi kanthi kurang sensitivitas, virus COVID-19 sing wis ngalami owah-owahan asam amino cilik ing wilayah epitope target.
14. Kinerja tes iki durung dievaluasi kanggo digunakake ing pasien tanpa pratandha lan gejala infeksi pernapasan lan kinerja bisa beda-beda ing individu tanpa gejala.
15. Kit kasebut divalidasi kanthi swab maneka warna.Panganggone swab alternatif bisa nyebabake asil negatif palsu.
16. Pangguna kudu nyoba spesimen kanthi cepet sawise koleksi spesimen.
17. Validitas Tes Antigen Rapid COVID-19 durung kabukten kanggo dentififikasi/konfirmasi isolat kultur jaringan lan ora kena digunakake ing kapasitas kasebut.